首 页   信息中心   机构职能   政府信息公开   办事指南   政策法规   卫生专题   健康讲堂   医疗机构   媒体转载  
政府信息公开
  您现在得位置:首页 > 政府信息公开 > 相关制度 >
【社評】新藥品管理法筑起用藥安全的制度堤壩

原標題:【社評】新藥品管理法筑起用藥安全的制度堤壩

  “四個最嚴”是“過濾網”,即通過嚴標准、嚴監管,嚴把藥品生產關,不讓假藥、劣藥等流入市場,以確保公眾健康的底線。“四個最嚴”是“引導樹”,即通過嚴處罰、嚴問責,不為渾水摸魚者留通道,以促進醫療行業的健康發展。

  據《工人日報》8月27日報道,十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的藥品管理法。新法對假藥、劣藥的范圍進行了修改,不再把未經批准進口的藥品列為假藥﹔對於進口少量境外合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕或免予處罰。

  新藥品管理法的上述規定,是針對群眾反映強烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題,以最嚴謹的標准、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,進一步健全了覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度。新法回應了公眾對健康的重視,對假藥、劣藥“害人”事件的痛惡,是通過法律建立起支撐公眾健康、確保公眾用藥安全的制度堤壩,打擊和防范藥品違法犯罪案件,在健康領域落實“以人民為中心”理念的重大舉措。

  新藥品管理法立足當下,兼顧長遠,以藥為基點,進行了全鏈條、全體系制度升級,對舊藥品管理法實施過程中遇到的問題,澄清了一些模糊的邊界,對假藥、劣藥的界定給出了新的法律標准﹔立足新理念,從管理和服務相結合的角度出發,管理上突出“嚴”字,服務上強化“用”字,對治療一些諸如癌症等特殊類疾病需求存在缺口、國內供應暫時不足的合格藥品買賣,制定了較為寬鬆的管理措施。還有,進口未批境外新藥不按假藥論處,違規攜帶少量藥品免罰或者減輕處罰,兒童藥優先審批等規定,均回應了公眾呼聲,釋放了制度善意。

  全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴”,是守護公眾健康和促進醫藥行業發展的重要防線。藥品是特殊類商品,世界上任何一個國家對藥品的管理都取從嚴原則。藥品行業涉及動植物、物理、化學等多學科、多領域,科技含量高、識別難度大,公眾無法像對待其他普通類商品那樣,憑自身判斷而趨利避害。因此,更需要醫藥行業各鏈條的嚴格規范操作,包括醫者仁心以及監管部門的嚴格管理。

  從保護公眾健康的角度審視,“四個最嚴”是“過濾網”,即通過嚴標准、嚴監管,嚴把藥品生產關,不讓假藥、劣藥等流入市場,以確保公眾健康的底線。

  從促進醫藥行業發展的角度出發,“四個最嚴”是“引導樹”,即通過嚴處罰、嚴問責,不為渾水摸魚者留通道,以促進醫療行業的健康發展。之前,長春長生疫苗事件就是一個深刻教訓,它不僅毀了一個企業,更給國家的疫苗生產體系造成了重大破壞。

  藥品管理法是與公眾健康息息相關的法律之一。過往在藥品領域的不少違法犯罪案件,從根子上說是法律制度上有漏洞,是嚴格執法上出了問題。期待新藥品管理法的“四個最嚴”,將風險管理理念貫穿於藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,發揮法律的最高權威作用,筑起公眾用藥安全的制度堤壩。


(責編:谷妍、鄧楠)

首 页   信息中心   机构职能   政府信息公开   办事指南   政策法规   卫生专题   健康讲堂   医疗机构   媒体转载  
友情链接
Copyright © 新乡市卫生局 All Rights Reserved 主办单位:新乡市卫生局   
ICP备案编号:豫ICP备05002774号 投稿信箱:xxwsxx2009@126.com